Tempus xT CDx en Chile · 648 genes · FDA Approved Companion Diagnostic · Tempus AI · SGBio
Oncología · Tempus AI · Chile

oncología de precisión con el estándar FDA.

Tempus xT CDx

648 genes analizados por NGS con análisis pareado tumor/normal, aprobado por la FDA como Companion Diagnostic. Informa TMB, MSI, HRD y firmas genómicas. Informe en ~4 semanas para el oncólogo tratante.

Más información
648 genes · NGS
FDA Approved CDx
Tumor/normal matched
Tempus AI · FDA · CAP · CLIA · NYS

  • 648 genes · FDA CDxÚnico panel NGS de ese tamaño con aprobación FDA como Companion Diagnostic. Referenciado en guías NCCN y ESMO.

  • Tumor/normal matchedTejido FFPE + sangre EDTA del mismo paciente — distingue variantes somáticas de germinales con alta precisión.

  • ~4 semanas · TMB · MSI · HRDBiomarcadores para inmunoterapia y PARP inhibidores, con correlación a ensayos clínicos activos.

¿Qué es Tempus xT CDx?

El estándar FDA
en oncología de precisión.

Tempus xT CDx es un panel de secuenciación de nueva generación (NGS) de 648 genes aprobado por la FDA como Companion Diagnostic — el estándar de referencia en oncología de precisión a nivel mundial.

Analiza el tejido tumoral con concordancia tumor/normal: compara el ADN del tumor con el ADN de sangre periférica del mismo paciente, distinguiendo variantes somáticas de germinales. Informa la Carga Mutacional Tumoral (TMB), la Inestabilidad de Microsatélites (MSI), la Deficiencia de Recombinación Homóloga (HRD) y otras firmas genómicas con valor terapéutico — todo en un único análisis.

SGBio coordina el acceso a Tempus xT CDx en Chile, gestionando la logística desde la toma de muestras hasta la entrega del informe al oncólogo tratante. Para evaluación de riesgo hereditario puede complementarse con el Panel de Cáncer Hereditario.

El informe apoya la decisión, no la reemplaza. La interpretación clínica y el plan terapéutico son responsabilidad exclusiva del oncólogo tratante. SGBio coordina la logística y acompaña la orientación.
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Oncología de precisión — Tempus xT CDx coordinado en Chile por SGBio · Tempus AI Chicago
¿Por qué Tempus xT CDx?

El panel tumoral más completo
con respaldo regulatorio FDA.

Tempus xT CDx combina el mayor tamaño de panel NGS con aprobación FDA CDx, análisis pareado tumor/normal y una plataforma de inteligencia artificial que correlaciona los hallazgos con ensayos clínicos y guías internacionales.

FDA Approved · Companion Diagnostic

Único panel NGS de 648 genes aprobado por la FDA como CDx. Valida clínicamente qué pacientes se beneficiarán de terapias específicas aprobadas. Referenciado en guías NCCN y ESMO.

Estándar de referencia mundial
648 genes · el panel NGS más amplio

Detecta variantes somáticas, alteraciones en número de copias (CNV), fusiones génicas y reordenamientos estructurales. Es el análisis genómico tumoral más completo disponible en un único ensayo.

Pan-tumoral · cualquier tumor sólido
Análisis tumor/normal matched

Compara ADN tumoral con sangre periférica del mismo paciente. Distingue con precisión las variantes somáticas del tumor de las germinales hereditarias, eliminando falsos positivos y mejorando la reproducibilidad clínica.

Mayor precisión diagnóstica
TMB · MSI · HRD · firmas genómicas

Informa Carga Mutacional Tumoral, Inestabilidad de Microsatélites, Deficiencia de Recombinación Homóloga y otras firmas genómicas con valor predictivo para inmunoterapia y terapias dirigidas.

Todo en un único análisis
Plataforma IA de Tempus

Los hallazgos moleculares se integran con la plataforma de inteligencia artificial de Tempus, correlacionando con datos clínicos del mundo real, opciones terapéuticas y ensayos clínicos activos.

Ensayos clínicos · terapias dirigidas
Informe clínicamente accionable

Reporte con variantes clasificadas, opciones terapéuticas potenciales con nivel de evidencia, ensayos clínicos relevantes y correlación con guías clínicas internacionales NCCN y ESMO.

NCCN · ESMO · FDA approved therapies

Tu proceso en 4 pasos

Desde la indicación del oncólogo hasta el informe en 4 semanas, un flujo coordinado por SGBio desde Chile hasta Chicago.

1

Solicitud del oncólogo

El oncólogo tratante contacta a SGBio. Coordinamos el formulario de requisición de Tempus y las instrucciones de preparación de muestras — sin costo ni compromiso.

2

Preparación de muestras pareadas

Tejido tumoral FFPE (bloque o láminas) y tubo de sangre periférica EDTA del mismo paciente. SGBio coordina la recolección y el embalaje adecuado según protocolo Tempus.

3

Envío internacional a Chicago

Gestionamos el despacho internacional al laboratorio de Tempus AI en Chicago, Illinois, con trazabilidad completa y temperatura controlada según el tipo de muestra.

4

Informe en ~4 semanas

Informe completo con variantes clasificadas, biomarcadores (TMB · MSI · HRD), opciones terapéuticas y ensayos clínicos relevantes — entregado directamente al oncólogo tratante.

¿Tu caso requiere perfil tumoral completo?

Coordinamos el formulario Tempus y las muestras pareadas en 24h hábiles.

+56 2 2940 2337 WhatsApp 24/7 · línea fija horario de oficina
Para oncólogos y profesionales de la salud

¿Quieres acceder a Tempus xT CDx
para tus pacientes?

SGBio coordina la logística completa de Tempus xT CDx — desde el formulario de requisición hasta la entrega del informe al oncólogo tratante. Tú te concentras en la decisión clínica. Conoce quiénes somos y nuestros laboratorios aliados.

  • FDA CDx · referenciado en guías NCCN y ESMO — el mayor respaldo regulatorio disponible
  • Informe clínicamente accionable · biomarcadores, terapias aprobadas, ensayos clínicos y correlación con guías
  • Tempus AI · FDA · CAP · CLIA · NYS · respondemos en 24h hábiles con formulario y cotización
Oncólogo en consulta · SGBio coordina Tempus xT CDx en Chile
Preguntas frecuentes

Lo que más nos preguntan sobre Tempus xT CDx

Ficha técnica completa del panel
Nombre
Tempus xT CDx
Laboratorio
Tempus AI · Chicago, Illinois, EE.UU.
Plataforma
NGS · secuenciación masiva dirigida
Aprobación
FDA Approved · Companion Diagnostic (CDx)
Genes
648 · panel pan-tumoral
Análisis
Tumor + normal matched
Muestras
Tejido tumoral FFPE + sangre periférica EDTA
Biomarcadores
TMB · MSI · HRD · firmas genómicas
TAT
~4 semanas incluyendo logística internacional
Plataforma IA
Tempus AI · correlación con ensayos clínicos
Orden médica
Requerida (oncólogo tratante)
Acreditaciones
FDA · CAP · CLIA · NYS
¿Qué significa que Tempus xT CDx tenga aprobación FDA CDx?
La aprobación FDA como Companion Diagnostic (CDx) significa que el test ha sido validado clínicamente para identificar los pacientes que se beneficiarán de terapias específicas aprobadas por la FDA. Es el estándar de referencia en oncología de precisión, reconocido en las guías clínicas NCCN y ESMO. Tempus xT es el único panel NGS de 648 genes con esta aprobación.
¿Qué es el análisis tumor/normal matched?
El análisis pareado compara el ADN del tejido tumoral con el ADN de sangre periférica del mismo paciente. Esto permite distinguir con precisión qué variantes son somáticas (originadas en el tumor) y cuáles son germinales (heredadas), aumentando la precisión diagnóstica y reduciendo falsos positivos.
¿Este examen requiere orden médica?
Sí. Tempus xT CDx se realiza ante la indicación del oncólogo tratante, quien completa el formulario de requisición de Tempus. SGBio coordina toda la logística — formulario, preparación de muestras, envío a Chicago — y entrega el informe al médico solicitante.
¿Qué tipos de muestra se requieren?
Se requieren dos muestras pareadas del mismo paciente: tejido tumoral en formato FFPE (bloque o láminas de biopsia o cirugía) y una muestra de sangre periférica en tubo EDTA como control normal. SGBio coordina la recolección desde Chile y el envío internacional a Chicago.
¿Para qué tipos de cáncer sirve?
Tempus xT CDx es un panel pan-tumoral — aplica para tumores sólidos de cualquier origen histológico. Es especialmente relevante en cáncer de pulmón, mama, colorrectal, próstata, ovario, gástrico y tumores de origen desconocido donde se buscan terapias dirigidas, biomarcadores predictivos o elegibilidad para ensayos clínicos.
¿Cuánto demoran los resultados?
El informe está disponible en aproximadamente 4 semanas desde que las muestras ingresan al laboratorio. SGBio coordina todo el flujo logístico desde Chile — preparación, envío internacional a Chicago y seguimiento — para mantener ese plazo.
¿Qué incluye el informe?
El informe incluye variantes clasificadas en los 648 genes, biomarcadores (TMB, MSI, HRD), opciones terapéuticas potenciales con evidencia clínica por asociación gen-fármaco, ensayos clínicos activos a nivel mundial y correlación con guías clínicas internacionales (NCCN, ESMO). Está diseñado para orientar la decisión clínica del oncólogo tratante.
¿Qué son TMB, MSI y HRD?
Son biomarcadores adicionales que Tempus xT CDx informa en el mismo análisis: TMB (Tumor Mutational Burden) predice respuesta a inmunoterapia; MSI (Microsatellite Instability) es biomarcador para pembrolizumab y otros inhibidores de checkpoint; HRD (Homologous Recombination Deficiency) predice respuesta a PARP inhibidores en tumores de ovario, mama y próstata.
¿Qué hace diferente a Tempus frente a otros paneles NGS?
Tres elementos: 1) es el único panel de 648 genes con FDA CDx approval, 2) realiza análisis pareado tumor/normal matched para distinguir variantes somáticas de germinales con mayor precisión, y 3) la plataforma de inteligencia artificial de Tempus correlaciona los hallazgos moleculares con ensayos clínicos activos y datos clínicos del mundo real.
¿Dónde se procesa la muestra?
En el laboratorio de Tempus AI en Chicago, Illinois, Estados Unidos. Tempus AI cuenta con acreditaciones FDA (CDx approval), CAP (College of American Pathologists), CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) y NYS (New York State Department of Health) — el estándar más alto disponible en oncología molecular.
¿Cómo es la cotización y el pago?
Cotizamos Tempus xT CDx caso por caso según el escenario clínico. Escríbenos por WhatsApp (24/7) o a contacto@sgbio.cl con la orden médica u orientación del oncólogo y te hacemos llegar la cotización formal, condiciones de pago y plazos de coordinación logística — sin costo ni compromiso.
Ver referencias científicas
  1. U.S. Food and Drug Administration. "Premarket Approval (PMA) — Tempus xT CDx." FDA PMA Database, 2023. Disponible en accessdata.fda.gov.
  2. Beaubier N, Tell R, Lau D, et al. "Clinical validation of the Tempus xT next-generation targeted oncology sequencing assay." Oncotarget. 2019;10(24):2384–2396.
  3. National Comprehensive Cancer Network. "NCCN Biomarkers Compendium®." NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, edición vigente. Plymouth Meeting, PA.
  4. Mosele F, Remon J, Mateo J, et al. "Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers: a report from the ESMO Precision Medicine Working Group." Annals of Oncology. 2020;31(11):1491–1505.
  5. Chakravarty D, Gao J, Phillips SM, et al. "OncoKB: A Precision Oncology Knowledge Base." JCO Precis Oncol. 2017;1:PO.17.00011.
  6. Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, et al. "Efficacy of pembrolizumab in patients with noncolorectal high microsatellite instability/mismatch repair-deficient cancer: results from the phase 2 KEYNOTE-158 study." J Clin Oncol. 2020;38(1):1–10.

Procesado por

Tempus AI — Laboratorio de oncología de precisión Chicago, Illinois, EE.UU. · Plataforma IA · Líder en oncología de precisión
  • FDA CDx Companion Diagnostic aprobado
  • CAP Colegio Americano de Patólogos
  • CLIA Certificación federal EE.UU.
  • NYS Permit del estado de New York

Las acreditaciones listadas corresponden al laboratorio Tempus AI, que procesa las muestras en Chicago. SGBio actúa como coordinador clínico y logístico del examen en Chile.

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Coordinamos el acceso a Tempus xT CDx en Chile. Escríbenos con la indicación de tu oncólogo — o sin ella, si necesitas orientación previa — y te acompañamos sin costo ni compromiso.

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